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Histórias/Esperança

Novartis lança Brochura de Ensaios Clínicos

Pretende informar a população em geral sobre a investigação clínica

Sex, 06/12/2019 - 13:35

“Onde posso encontrar informações sobre os ensaios clínicos em Portugal” e “Que informação devo saber sobre o ensaio” são algumas das questões desmistificadas na Brochura de Ensaios Clínicos, desenvolvida pela Novartis. Destinada à população em geral, tem como principal objetivo informar os doentes sobre a investigação clínica, realçando a importância destes estudos em Portugal. 

Com a missão de descobrir novas formas de melhorar e prolongar a vida, a Novartis tem vindo a investigar e desenvolver tratamentos inovadores, procurando novas formas de os fazer chegar a tantas pessoas quanto possível. Deste processo, fazem parte os ensaios clínicos – projetos de investigação que contam com a participação ativa de várias pessoas.

Para compreender melhor a importância de informar os doentes sobre a sua participação em ensaios clínicos, bem como o papel das Associações de Doentes no apoio aos participantes neste processo, entrevistámos o Eng.º Vítor Neves, Presidente da Europacolon Portugal e a Dr.ª Maria do Rosário Zincke, membro da Direção da Alzheimer Portugal.

Qual é a informação relativa aos ensaios clínicos que faz mais falta aos doentes e porque é que é importante doentes e cuidadores terem esta informação?

Eng.º Vítor Neves, Presidente da Europacolon Portugal
Eng.º Vítor Neves, Presidente da Europacolon Portugal
A experiência que temos tido com pacientes convidados a participarem num ensaio clínico é de que não têm conhecimento do que é um ensaio clínico. É justo que, antes da decisão, os pacientes, cuidadores e/ou familiares conheçam que tipo de ensaio clínico é, que expectativas se pode ter sobre a doença de que o paciente sofre, quais os efeitos colaterais, riscos, benefícios e todos os direitos e deveres inerentes a uma decisão tão difícil. 

Dr.ª Maria do Rosário Zincke, Vice-Presidente da Alzheimer Portugal.
Dr.ª Maria do Rosário Zincke, membro da Direção da Alzheimer Portugal.
É importante saber quais os ensaios clínicos que estão em fase de recrutamento. Para ponderar participar em determinado ensaio, é importante saber qual a disponibilidade de tempo que tal implica, quais os incómodos físicos que pode causar, quais os riscos e benefícios envolvidos e saber se pode estar a tomar placebo. Com que apoio pode contar em caso de alguma complicação ou apenas para ser esclarecido sobre determinado aspeto, também é fundamental.

Qual é o papel da Associação de Doentes no apoio ao doente que participa num ensaio clínico?

Eng.º Vítor Neves, Presidente da Europacolon Portugal
Tentar perceber a expectativa do doente face ao seu estado de saúde. Perceber que expectativas tem da sua inserção no ensaio clínico, disponibilizar todo o tipo de informação que o paciente deverá saber ou incentivá-lo a recolher todas essas informações junto do seu médico assistente que promoveu o convite para participação no ensaio clínico.

Dr.ª Maria do Rosário Zincke, Vice-Presidente da Alzheimer Portugal.
Se o doente já está a participar num ensaio, às Associações De doentes apenas caberá o papel de esclarecer o participante sobre onde e junto de quem deve solicitar esclarecimentos e fornecer informações gerais tais como sobre o direito que tem de, a qualquer momento, revogar o seu consentimento, deixando de participar no ensaio.

O que é que as Associação de Doentes precisam para poder ter um papel mais ativo junto dos doentes, nomeadamente na divulgação dos ensaios clínicos em que eles podem participar?

Eng.º Vítor Neves, Presidente da Europacolon Portugal
Devem capacitar-se sobre o que é um ensaio clínico. Caso encontrem vazios de informação devem incentivar a que o paciente recolha toda a informação necessária sobre o mesmo junto do seu médico assistente e que não tome a decisão sem ser esclarecido. Mesmo recorrendo a uma segunda opinião médica. As Associações de Doentes devem também incentivar os responsáveis para que os médicos que proponham a participação de um paciente num ensaio clínico tenham o tempo necessário para poderem explicar convenientemente ao paciente todos os contornos do mesmo.

Dr.ª Maria do Rosário Zincke, Vice-Presidente da Alzheimer Portugal.
Precisam de receber quais os ensaios clínicos em recrutamento, em curso, os resultados – incluindo os que tenham sido descontinuados, e por que razão. Precisam de formação sobre o que é um ensaio clínico, como se desenvolve, quais os direitos e deveres do participante.

Conheça com maior detalhe todos os aspetos relevantes sobre os ensaios clínicos, ao consultar a Brochura de Ensaios Clínicos.

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