Novartis lança Brochura de Ensaios Clínicos

Eng.º Vítor Neves, Presidente da Europacolon Portugal

A experiência que temos tido com pacientes convidados a participarem num ensaio clínico é de que não têm conhecimento do que é um ensaio clínico. É justo que, antes da decisão, os pacientes, cuidadores e/ou familiares conheçam que tipo de ensaio clínico é, que expectativas se pode ter sobre a doença de que o paciente sofre, quais os efeitos colaterais, riscos, benefícios e todos os direitos e deveres inerentes a uma decisão tão difícil. 

Dr.ª Maria do Rosário Zincke, membro da Direção da Alzheimer Portugal.

É importante saber quais os ensaios clínicos que estão em fase de recrutamento. Para ponderar participar em determinado ensaio, é importante saber qual a disponibilidade de tempo que tal implica, quais os incómodos físicos que pode causar, quais os riscos e benefícios envolvidos e saber se pode estar a tomar placebo. Com que apoio pode contar em caso de alguma complicação ou apenas para ser esclarecido sobre determinado aspeto, também é fundamental.

Tentar perceber a expectativa do doente face ao seu estado de saúde. Perceber que expectativas tem da sua inserção no ensaio clínico, disponibilizar todo o tipo de informação que o paciente deverá saber ou incentivá-lo a recolher todas essas informações junto do seu médico assistente que promoveu o convite para participação no ensaio clínico.

Se o doente já está a participar num ensaio, às Associações De doentes apenas caberá o papel de esclarecer o participante sobre onde e junto de quem deve solicitar esclarecimentos e fornecer informações gerais tais como sobre o direito que tem de, a qualquer momento, revogar o seu consentimento, deixando de participar no ensaio.

Devem capacitar-se sobre o que é um ensaio clínico. Caso encontrem vazios de informação devem incentivar a que o paciente recolha toda a informação necessária sobre o mesmo junto do seu médico assistente e que não tome a decisão sem ser esclarecido. Mesmo recorrendo a uma segunda opinião médica. As Associações de Doentes devem também incentivar os responsáveis para que os médicos que proponham a participação de um paciente num ensaio clínico tenham o tempo necessário para poderem explicar convenientemente ao paciente todos os contornos do mesmo.

Precisam de receber quais os ensaios clínicos em recrutamento, em curso, os resultados – incluindo os que tenham sido descontinuados, e por que razão. Precisam de formação sobre o que é um ensaio clínico, como se desenvolve, quais os direitos e deveres do participante.